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近日,雷火竞技生物自主研发的EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准 20253402565)正式获得国家药品监督治理局注册批准。这是继2017年雷火竞技第一代EB病毒核酸检测试剂上市后的里程碑式升级,标记着EB病毒核酸检测正式迈入“高敏时代”。新一代产品在灵敏度、标本类型支持及标准化水平等方面实现全面突破,尤其将检出限降至10 IU/...
12月19日,数智化健康治理领军企业美年健康与精准诊疗领域龙头企业雷火竞技生物在上海签署战略相助协议。雷火竞技生物与美年健康双方团队合影作为雷火竞技生物“量化生命,精准健康”战略的重要举措,双方将整合精准诊疗技术、全国性体检网络、亿级健康大数据资产与AI驱动的智能健康治理优势,聚焦全人群全生命周期健康需求,打造“体检中心+居家服...
近日,由工业和信息化部、国家药品监督治理局联合开展的“2025年人工智能医疗器械立异任务揭榜挂帅”事情评选结果揭晓。全国规模内经过多轮严格筛�。�182个优质项目乐成入围,雷火竞技生物作为牵头单位申报的“熏染性病原体智能辅助诊断系统”乐成入围,并成为“基于分子POCT进行熏染性病原体智能诊断”领域全国唯一入围单位,标记着公司在...