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每盒每剂 ，但求高精高质；一诊一断 ，当思人命关天
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慢性丙型肝炎治疗的目标是控制肝脏炎症及纤维化 ，预防或减少 HCV 熏染导致的并发症 ，改善患者生活质量、切断 HCV 的流传通过抗病毒治疗来实现的基础�？共《局瘟频睦殖杀曜际窃缙诘执锟焖俨《狙вΥ鸺傲《狙вΥ�。欧洲肝病研究学会（EASL）早把高灵敏的 HCV RNA 检测要领作为监测抗病毒治疗效果的首选。高灵敏度HCV RNA检测不但用于HCV现症熏染简直认、抗病毒治疗前基线病毒载量剖析 ，以及抗病毒治疗历程中及治疗结束后的应答评估�；褂糜诒位颊呓邮芡肝鲋瘟破诩涞募嗖狻⑹跚凹觳榈确矫嬗忻魅返牧俅惨庖�。
雷火竞技生物开发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 ，利用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效结合 ，无需加热煮沸 ，简单的操作融汇高效的扩增体系 ，实现超敏感、宽线性规模、多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的HCV RNA定量溯源的检测。该产品已于2022年5月乐成通过监管水平最高 ，认证难度最大 ，技术要求也最为严格的欧盟通告机构认证（CE IVDD List A） ，包管了产品质量与性能的高可靠性！
1、确认HCV现症熏染、抗病毒治疗前基线病毒载量、历程中及治疗结束后的应答评估
HCV RNA 是确认丙型肝炎现症熏染的检验手段 ，患者只要被检测出 HCV RNA 阳性就应进行抗病毒治疗 ，高灵敏HCVRNA 检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的重要依据。2018版欧洲肝病协会指南、2019版中国丙肝防治指南要求丙肝患者高灵敏度接纳HCV RNA检测。
表1 ，海内外指南对HCV RNA检测灵敏度要求
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指 南 |
对HCV RNA检测灵敏度要求 |
|---|---|
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EASL 2018版 |
丙肝抗-HCV检测阳性 ，则应通过敏感分子要领测定HCV RNA ，且检测下限≤15IU/mL |
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中国指南2019 版 |
治疗前评估 ，治疗期间监测 ，治疗终点均需接纳高灵敏HCV RNA检测要领（检测下限≤15 IU/mL） |
2、丙肝患者接受透析治疗期间的监测
《丙型肝炎病毒检测结果转阴患者血液透析治理计划》指出 ，为包管医疗质量和患者宁静 ，要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA检测结果转阴后透析治理 ，要求在牢固透析机位 ，安排在该机位第一个透析 ，要求HCV RNA检测灵敏度＜15 IU/mL。
| 产品特点
1、专利磁珠修饰技术：
专用的基质磁珠 ，偶联核酸亲和基团 ，增强捕获核酸。
2、纳米核壳技术：
纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳 ，扩大外貌比 ，包管核酸富集空间。
3、常温化学裂解：
接纳常温化学裂解技术 ，无需加热煮沸 ，常温即可实现样本的裂解及核酸释放 ，制止加热煮沸造成的气溶胶污染 ，避免假阳性结果的爆发。
4、内标专利技术：
加入提取和扩增全历程 ，预防假阴性 ，确保结果准确 ，避免漏检。
5、先进的酶修饰技术：
经过特定修饰的酶 ，活性更高 ，对滋扰物耐受更强。
6、内参比荧光ROX：
PCR反应体系中含有内参比荧光ROX ，校正加样误差和管间差别 ，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值 ，定量结果更准确。
7、可全自动化：
搭配雷火竞技生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统 ，实现检测的全自动化 ，制止人工操作误差 ，提高事情效率和准确性 ，实现实验室检测的标准化。
| 产品性能
| 产品名称 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（超敏HCV RNA） |
|---|---|
| 核酸提取技术 | 超顺纳米磁珠法 |
| 样本类型 | 血清、血浆 |
| 检测下限 | 12 IU /mL |
| 线性规模 |
25-1.0×108 IU/mL |
| 笼罩基因型 |
1-6型基因型 |
| 内标 | 内标全程加入核酸提取和扩增 |
| 已获证书 | NMPA |
| 临床应用
1、丙肝熏染的早期确诊指标
2、抗病毒治疗效果评估 ，指导丙肝抗病毒治疗
3、抗病毒治疗停药和停药后监测
4、丙肝患者透析治疗期间监测
5、术前检查
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