| 配景概述

据世界卫生组织（WHO）报道，全球约有2.57亿人熏染乙型肝炎病毒（HBV），每年约有88.7万人死于HBV熏染相关疾病。目前我国一般人群HBsAg流行率为5%-6%，慢性HBV熏染者约7000万例，其中慢乙肝（CHB）患者约为2000万～3000万例。我国肝硬化和肝癌（HCC）患者中，由HBV所致者划分为77% 和84%。    HBV熏染后，大部分熏染者体内HBV复制水平较高，具有熏染性。慢性HBV熏染者可进展为慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌；有部分慢乙肝患者可爆发肝衰竭；部分患者可并发乙肝相关性肾病、肝源性糖尿病等并发症。

高灵敏HBV DNA检测在OBI筛查、术前检测、HBV再激活监测等方面有重要临床价值

高灵敏度HBV DNA检测灵敏度更高，线性规模更广，特异性更好，能够缩短HBV检测的窗口期，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV流传的目的。因此，高灵敏度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、术前HBV检查、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估等方面具有重要的临床价值。

| 产品特点

1、专利磁珠修饰技术：

专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，增强捕获核酸。

2、纳米核壳技术：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，外貌比最大化，包管核酸富集空间！

3、内标专利技术：

加入提取和扩增全历程，预防假阴性，确保结果准确，避免漏检。

4、先进的酶修饰技术：

经过特定修饰的酶，活性更高，对滋扰物耐受更强。

5、UNG酶+dUTP防污染体系：

试剂含有UNG酶+dUT防污染体系，能够有效避免产品污染带来的假阳性结果。

6、内参比荧光ROX：

PCR反应体系中含有内参比荧光ROX，校正加样误差和管间差别，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，定量结果更准确。

7、可全自动化：

搭配雷火竞技生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，制止人工操作误差，提高事情效率和准确性，实现实验室检测的标准化。

| 产品性能

| 临床应用

1. 慢乙肝抗病毒治疗效果评价

2. 隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

3. 肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估

4. 预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变