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重磅！雷火竞技生物血液筛查产品获药品GMP认证！

2019-03-01 17:32

听到GMP这个词，大大都人可能会感应陌生

今天，要隆重地为各人介绍

GMP！

 

你可能好奇，为什么要给各人科普GMP呢？

因为……

 

近日，经湖南省药品监督治理局凭据新版《药品生产质量治理规范》及相关附录认证现场检查等严格审核，雷火竞技生物全资子公司圣维基因研发的体外诊断试剂产品：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）通过了药品GMP认证！


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 通过GMP认证意味着雷火竞技生物血液筛查试剂抵达了体外诊断试剂最严苛的标准。GMP即GOOD MANUFACTURING PRACTICE，中文寄义是“生产质量治理规范”。世界卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量治理的规则，是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督治理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、宁静性和有效性的一种科学的先进的治理手段。

 

    “每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”，这是雷火竞技生物坚守的企业继续，也是雷火竞技生物建立之初就提出来的质量目标，它始终根植于我们的质量治理体系中。未来，雷火竞技生物将以获批GMP认证为契机，不绝完善质量治理体系，紧跟国家医药行业治理政策和偏向，越发严格地要求产品质量，努力将产品都打造成为工业化精品，更好地效劳社会，效劳公共健康。

 

 

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