近日，雷火竞技生物自主研发的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263402137）正式获得国家药品监督治理局注册批准上市。这是继新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒多重核酸检测试剂获批之后，雷火竞技生物推出的第二款基于AI驱动的酶进化技术的冻干核酸检测试剂，标记着雷火竞技生物在AI驱动的酶进化技术领域再度取得突破。两款产品接纳同一技术体系，通过差别化病原组合，配合笼罩8种常见呼吸道病原，进一步完善雷火竞技呼吸道熏染病原检测产品矩阵，为临床提供更灵活、更高效的病原鉴别计划。

呼吸道熏染病原谱随季节、年龄和临床场景变革，混淆熏染也并不少见。儿童中肺炎支原体合并腺病毒或人鼻病毒等情况，可能加重临床体现、增加住院危害。古板逐一排查不但耗时，还可能遗漏共熏染病原。临床亟需在首诊阶段一次性获取更全面的病原学信息，为精准诊疗争取时间。

首款冻干四联检聚焦新冠、甲流、乙流和呼吸道合胞病毒，笼罩流行广、治疗窗口紧迫的门急诊“第一梯队”病原。此次获批的第二款产品，则补齐副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒和肺炎支原体，重点回应儿童及其他呼吸道熏染患者中容易被忽视、但诊疗决策影响较大的病原检测需求。

其中，肺炎支原体是学龄儿童社区获得性肺炎常见的非典范病原，治疗计划与病毒熏染和其他细菌熏染差别，明确病原有助于制止无效治疗，指导合理选择抗熏染计划。腺病毒是儿童重症肺炎的重要病原之一，部分血清型熏染可引起连续高热、呼吸衰竭甚至死亡，在托幼机构和学校等聚集性场合流传能力较强，早期识别有助于实时接纳防控步伐。副流感病毒是导致婴幼儿急性喉气管支气管炎（哮吼）的主要病因，也可引起下呼吸道熏染，明确病原有助于与其他呼吸道疾病鉴别。人鼻病毒虽常被认为主要引起普通伤风，但它是儿童及成人哮喘急性加重的重要诱因之一，在免疫功效低下人群中也可能导致严重下呼吸道熏染，值得临床更多关注。

上述病原熏染临床体现相似，但治疗计划和熏染防控步伐保存差别。此次获批的产品延续冻干剂型设计，具有“快速、多靶标、简操作、免冷链”的技术优势，适配雷火竞技分子POCT（Point-of-Care Testing，即时检验）平台及通例PCR检测平台，满足差别层级医疗机构及多种临床场景下的呼吸道熏染检测需求。

四种病原，一次检测

单次采样即可同步检测副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒和肺炎支原体，与首款产品形成互补，满足差别流行季节及患者特点下的个性化检测需求。

12分钟极速检测，支持首诊快速决策

适配雷火竞技分子POCT设备，实现样本到结果最快12分钟，显著缩短检测期待时间，支持发热门诊、急诊及儿科等场景快速完成病原鉴别。

全关闭耗材，全程不开盖

接纳采检一体化全关闭耗材，全程无需开盖操作，降低气溶胶污染危害，提升检测宁静性和操作便捷性。

全冻干体系，即开即用

接纳冻干试剂体系，支持常温运输与贮存，降低冷链依赖，便于下层医疗、应急及移动检测场景快速安排。

两款冻干四联检均基于雷火竞技生物AI驱动的酶进化技术，通过人工智能辅助卵白设计与优化，提升酶制剂性能，为冻干试剂的稳定性、检测效率及产品标准化提供技术支撑。

从首款产品获批到第二款产品上市，雷火竞技生物在呼吸道病原核酸检测领域形成“双四联”结构。这不可是检测病原种类的拓展，更是临床检测计划灵活性与适用场景的进一步富厚。依托AI驱动的酶进化技术、冻干核酸检测技术与快速分子POCT平台，雷火竞技生物正连续构建笼罩多种常见呼吸道病原、满足差别临床需求的分层检测解决计划，以技术立异提升检测效率，以精准诊断助力临床决策。